醫用器械有哪幾種?
時間:2020-10-27 11:32 |
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醫用器械通常指的是組合或者是單獨用于人體的儀器、材料,它包括需要的軟件,運用在人體內不是通過代謝的方式獲得的,而是與這種方式一起起到輔助的作用,來達到對疾病起到治療、預防、調節等作用。
醫用器械根據功能可以分為以下幾類機械:
1.一類醫用器械:是根據相關的《產品質量法》,通過管理,來保證安全和有效性的醫用器械。
例如:手術衣、帽、醫用口罩、手搖形式的病床、創口貼、彈力繃帶、醫用空壓機、做手術用到的墊單等。

2.二類醫用器械:此類機械產品早已取得國內以及國際的認可,技術相當成熟,安全和有效性也得以保障。
例如:單導、多導心電圖機、根管治療儀器、醫用潔牙機、胎兒心電圖機、超聲波聽診器等這些器械都屬于二類醫用器械。
3.三類醫用器械:能夠植入人體內,通常用于人體生命支持,因為其結構復雜,對人體容易造成威脅,所以,對于它的安全和有效性我們必須嚴格進行控制。
例如:無菌注射針、固定脊柱用的器材、骨板、靜脈留置針、角膜接觸器、結扎絲等屬于三類醫用器械。
表面接觸類器械:
1.皮膚。接觸受損皮膚的器械,比如:固定帶、監測器等。
2.粘膜。接觸粘膜的器械,比如:支氣管鏡、接觸鏡、結腸鏡、畸形矯正器、導尿管等。
3.損傷表面。接觸傷口表面的器械,比如:創口貼、用于潰瘍、燒傷治療的器械等。